Prijsdaling “oude geneesmiddelen”
De prijs en vergoedingsbasis van geneesmiddelen waarvan het werkzaam bestanddeel (of de combinatie van werkzame bestanddelen) al langer dan 12 of 15 jaar terugbetaald wordt, wordt bijkomend verminderd:
- met 17 % na 12 jaar terugbetaling;
- met 2,41 % na 15 jaar terugbetaling (om op een prijsniveau uit te komen dat 19 % lager ligt dan het initiële prijsniveau bij opname op de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten).
Toepassingsgebied
Deze prijsdaling wordt op 1 januari of op 1 juli toegepast voor de werkzame bestanddelen (of de combinatie van werkzame bestanddelen) die in de loop van de voorafgaande semester 12 of 15 jaar vergoedbaar werden.
De maatregel wordt toegepast op niet-generische specialiteiten ingeschreven in hoofdstukken I, II of IV van de lijst van de vergoedbare farmaceutische specialiteiten.
Opmerking: de prijsdaling wordt niet toegepast op generische specialiteiten. Indien nodig kan voor generische specialiteiten in functie van de nieuwe vergoedingsbasis van de referentiespecialiteiten een nieuwe maximaal toegelaten vergoedingsbasis vastgesteld worden.
Uitzonderingen
De prijsdalingen worden niet toegepast voor:
- geneesmiddelen behorend tot bepaalde vergoedingsgroepen
De prijsdaling na 12 en 15 jaar vergoedbaarheid wordt niet toegepast voor geneesmiddelen die behoren tot de volgende vergoedingsgroepen: I.10.1, I.10.2, V.6.3, V.6.4, V.8.1, VII.9, VII.10 en XXII.
- “klasse 1” geneesmiddelen
Een uitzondering op de prijsdaling na 12 jaar vergoedbaarheid wordt toegekend voor farmaceutische specialiteiten waaraan, in de loop van de 5 jaar voorafgaand aan de eerste dag van het semester waarin de 12 jaar worden bereikt, een “klasse 1” terugbetaling toegekend werd. Deze uitzondering wordt voor een maximum duur van 6 jaar toegekend en kan vroeger vervallen (bv. naar aanleiding van een herziening of de opname van een gelijkaardig geneesmiddel).
- moleculen met een “klein marktaandeel”
Een uitzondering op de prijsdaling na 15 jaar vergoedbaarheid wordt toegekend voor farmaceutische specialiteiten waarvan de totale jaarlijkse omzet van het werkzaam bestanddeel (of de combinatie van werkzame bestanddelen) minder dan 1,5 miljoen euro bedraagt.
Een uitzondering op deze prijsdalingen kan toegekend worden in de volgende gevallen:
- octrooibescherming van het werkzaam bestanddeel
Een uitzondering op de prijsdaling “oude geneesmiddelen” kan toegekend worden als het verantwoordelijk bedrijf kan aantonen dat het werkzaam bestanddeel (of de combinatie van werkzame bestanddelen) nog beschermd is door een octrooi of een certificaat ter aanvulling van de bescherming van het octrooi.
- 65 % prijsdaling t.o.v. het prijsniveau bij eerste inschrijving
Een uitzondering op de prijsdaling na 15 jaar vergoedbaarheid kan toegekend worden als het verantwoordelijk bedrijf kan aantonen dat het prijsniveau van de farmaceutische specialiteit op het ogenblik van de toepassing van de prijsdaling reeds 65 % lager ligt dan het prijsniveau van de eerste opname op de lijst van een farmaceutische specialiteit die hetzelfde werkzaam bestanddeel (of dezelfde combinatie van werkzame bestanddelen) en dezelfde toedieningsvorm en dosering heeft.
Wettelijke basis
- Wet van 27 april 2005 betreffende de beheersing van de begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse bepalingen inzake gezondheid (artikel 69)
- Koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten (artikel 56 – 56bis – 56ter)
