Fournisseurs de logiciels : aide à la décision pour une utilisation rationnelle des antibiotiques (PSS Antimicrobiens)

Aperçu

PSS Antimicrobiens aide les médecins à prescrire des antibiotiques de manière rationnelle grâce à des recommandations fondées sur des preuves en temps réel pendant le processus de prescription.

Dans le cadre d’une étude d’impact (21 décembre 2025 – 20 décembre 2026), l’intégration de PSS Antimicrobien sera déployée par phases.

Nous ne traitons que la phase 2, car la phase 1 (intégration Single Sign On avec l’application web PSS) est déjà terminée et opérationnelle.

L’enregistrement actuel concerne la phase 2 de l’étude, dans laquelle PSS Antimicrobien est entièrement intégré dans le logiciel. Dans ce cadre, des données structurées sont échangées entre le dossier médical informatisé (DMI) et la plateforme d’aide à la décision pour une utilisation rationnelle des antibiotiques (PSS AB)

• du DMI vers PSS AB : informations structurées sur le patient (sans nom ni NISS)
• de PSS AB vers le DMI : données de dosage structurées de l’option de traitement choisie

La communication relative à ce déploiement par étapes se fait via la concertation tripartite.

Ce projet faisait partie du plan d’action eSanté 2022-2024, dans le cadre du cluster Aide à la décision. Dans le cadre du plan d’action eSanté 2026–2029, ce projet fait partie de l’Axe 2 : Environnement de travail BIHR, où il s’inscrit dans la rubrique BIHR Liste des médicaments et dans le développement ultérieur de l’aide à la décision clinique.

Vous trouverez plus d’informations sur le projet sur la page générale du projet : PSS Antimicrobien : plateforme d’aide à la décision pour une utilisation rationnelle des antibiotiques

Groupe cible

Cet enregistrement est destiné aux logiciels de prescription utilisés en ambulatoire par : 

• les médecins généralistes et les pratiques de groupe
• les maisons médicales
• les postes de garde
• les médecins spécialistes (urologues, pneumologues, dermatologues, gynécologues, pédiatres…)
• les dentistes

Les hôpitaux ne sont actuellement pas concernés. Une décision concernant leur intégration à PSS AB pourra être prise à l’avenir, mais, pour l’instant, le calendrier éventuel n’est pas encore clair.

L’enregistrement se déroule en trois étapes : 

• Étape 1 (médecins généralistes, maisons médicales et postes de garde) : prévu pour mars 2026
• Étape 2 (dentistes) : prévu pour décembre 2026
• Étape 3 (médecins spécialistes) : calendrier à déterminer

La participation volontaire à la première étape est déjà possible pour les groupes cibles des étapes 2 et 3.

Planning et inscription

Pour ce projet, l’enregistrement est organisé au cours d’une période de test délimitée. Les logiciels qui souhaitent participer à la phase 2 de l’étude d’impact ou qui souhaitent obtenir un enregistrement nécessitant une intégration avec PSS Antimicrobien doivent s’inscrire au préalable aux tests d’enregistrement.

• Inscription pour participer : jusqu’au 16 janvier 2026 inclus
• Soumission de la démo (pour intégration via des composants web) : jusqu’au 6 mars 2026 inclus
• Séances de test d’enregistrement en direct (pour intégration via l’API FHIR) : du 2 au 6 mars 2026 inclus
• Séances de retest (le cas échéant) : du 9 au 13 mars 2026 inclus
• Date limite pour le déploiement du logiciel auprès des utilisateurs : le 25 mars 2026

Inscrivez-vous au test d’enregistrement de PSS AB
Après votre inscription, vous recevrez dans les 5 jours ouvrables une proposition de créneau horaire pour la séance de test d’enregistrement en direct de la part de Smals.

En vous inscrivant, vous acceptez les Conditions générales relatives aux tests d’enregistrement.

Inscription en dehors de la période de test prévue
Si vous souhaitez demander un test d’enregistrement en dehors de la période de test prévue (par exemple pour un nouveau logiciel, pour un groupe cible supplémentaire en dehors du champ d’application actuel ou pour un groupe cible qui ne sera abordé qu’au cours des phases 2 ou 3 du projet), veuillez envoyer un e-mail à healthcare-registration@smals.be.

Enregistrement complet en tant que logiciel
Vous souhaitez faire enregistrer votre logiciel dans son intégralité pour un groupe cible spécifique (avec des critères fonctionnels et modulaires) ?
Dans ce cas, la participation à ce test d’enregistrement de PSS Antimicrobien reste obligatoire pendant la période de test prévue.
Veuillez également contacter le portail d’enregistrement central de la plateforme eHealth. Vous serez orienté(e) vers la procédure appropriée.
Enregistrement sur la plateforme eHealth

Documentation technique

La documentation technique complète et les fichiers de référence sont disponibles via le Smals GitHub.

(La gestion des versions et les mises à jour sont mentionnées dans les documents eux-mêmes.)

Critères d’enregistrement

(La gestion des versions et les mises à jour sont mentionnées dans les documents eux-mêmes.)

Modalité des tests

• API FHIR – Séance de test d’enregistrement en direct (± 1 heure) par vidéoconférence. 
• Composants web – Envoyez l’enregistrement de la démonstration complète de tous les scénarios à healthcare-registration@smals.be au format .mp4 avec pour objet « PSS AB – [nom du logiciel] ».
• Intégration hybride
  Si votre logiciel utilise à la fois l’API FHIR et des composants web, les modalités de test s’appliquent séparément à chaque partie :
  • Pour la partie qui s’intègre via l’API FHIR, vous passez une séance de test d’enregistrement en direct, comme prévu pour l’API FHIR.
  • Pour la partie qui utilise des composants web, vous fournissez une vidéo de démonstration selon les modalités prévues pour les composants web.

Si vous optez ultérieurement pour une autre forme d’intégration que celle initialement indiquée, veuillez contacter healthcare-registration@smals.be afin que cela soit correctement enregistré et de suivre la modalité de test appropriée.

Préparation obligatoire (test de préenregistrement)

En cas d’utilisation de l’API FHIR (ou d’intégration hybride), un test de préenregistrement réussi sur le serveur de test FHIR de la plateforme eHealth est obligatoire avant de participer au test d’enregistrement. 

Le préenregistrement comprend la réalisation de tests sur les cas de test avec les ID 104-105, 107-108, 110-114 et 151-152.

Envoyez le rapport de test (qui confirme que tous les cas de test ont réussi) à healthcare-registration@smals.be, avec pour objet : « PSS AB – rapport de test FHIR – [nom logiciel] ».

Sans ce rapport, la séance de test d’enregistrement en direct ne peut avoir lieu

Coûts

• La première séance de test d’enregistrement par période de test est gratuite.
• Si les critères ne sont pas remplis, une séance de retest payante est programmée (voir tarifs).

Nombre de critères pour l’enregistrement : 
Avant février 2026 (phase 2 de l’étude)

Seule la non-satisfaction des critères « must have » entraîne la planification d’une séance de retest et une éventuelle facturation (voir règlement relatif aux frais).
Les critères « nice to have » ne sont pas retestés lors d’une séance de retest et n’ont aucune incidence sur les frais ou la décision d’enregistrement.

Résultats et statut

Les résultats de ce trajet d’enregistrement (quels logiciels ont satisfait aux critères) sont publiés sur cette page à la fin de chaque période d’enregistrement.

Instances impliquées dans les retests
L’INAMI ou la plateforme eHealth peuvent demander des retests.

Compétence décisionnelle
La décision finale concernant le maintien ou la suppression du statut d’enregistrement après un test d’enregistrement ayant échoué appartient au comité de gestion eHealth et aux commissions d’accords et de conventions médecins-organismes assureurs et dentistes-organismes assureurs.

Les réclamations concernant le résultat du test sont traitées selon la procédure générale de réclamation.

Logiciel enregistré sur la plateforme eHealth 
Pour obtenir la liste complète des logiciels enregistrés sur la plateforme eHealth :
registre des logiciels eHealth

Contact

• Inscription et planning d’enregistrement : healthcare-registration@smals.be (mentionner “PSS-AB” dans le sujet)
• Questions techniques FHIR API/Implementation Guide) : integration-support@ehealth.fgov.be
• Questions de fond sur le projet PSS AB : PSSA@riziv-inami.fgov.be