print
Weesgeneesmiddelen - Infospot
Een weesgeneesmiddel is een vergund geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de
diagnose, de preventie of de behandeling van een zeldzame dodelijke of zeer
ernstige ziekte.
Om het statuut van «weesgeneesmiddel» te genieten, moet een geneesmiddel
voldoen aan de criteria die zijn vermeld in de verordening EG nr. 141/2000 van
het Europees Parlement en de Raad van 16 december 1999 en moet het meer bepaald
bestemd zijn voor de diagnose, de preventie of de behandeling van aandoeningen
die in de Europese Gemeenschap niet meer dan 5 personen op 10.000 treffen.
Meer informatie
Contacten
Afdeling Farmaceutisch beleid
E-mail: secr-farbel@riziv-inami.fgov.be