Hoelang duurt het voordat een innovatief geneesmiddel door de Belgische ziekteverzekering wordt vergoed?
Voor patiënten is het van cruciaal belang om snel toegang te krijgen tot de geneesmiddelen die ze nodig hebben. Een van de belangrijkste taken van het RIZIV hierin is het beheren van de processen die deze toegang mogelijk maken (in de vorm van vergoeding). Daarom streven we er voortdurend naar om de vergoedingsaanvragen snel, efficiënt en kwalitatief af te handelen, volgens wettelijk vastgestelde procedures.
We willen een meer gedetailleerd overzicht geven van de termijnen voor opname van innovatieve geneesmiddelen in de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten in België, vanaf het verkrijgen van de marktvergunning door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) tot de vergoeding.
We voeren jaarlijks een analyse uit van de termijnen voor opname van innovatieve geneesmiddelen in de lijst van vergoedbare specialiteiten, met een vergelijking met de WAIT-indicator van de Europese Federatie van de Farmaceutische Industrie en Verenigingen (EFPIA).
Op deze pagina:
Hoelang duurt het voordat innovatieve geneesmiddelen worden opgenomen in de vergoedbaarheid in België?
Hieronder vindt u onze jaarlijkse analyses, die aangeven hoelang het duurt voor innovatieve geneesmiddelen door onze ziekteverzekering worden vergoed:
- Resultaten van de analyse van 2026
- Resultaten van de analyse van 2025
- Resultaten van de analyse van 2024
De WAIT-indicatoren van EFPIA
De EFPIA voert jaarlijks een onderzoek uit naar de snelheid waarmee een geneesmiddel wordt opgenomen in de ziekteverzekeringen. Hiervoor selecteren ze telkens een beperkt aantal geneesmiddelen en een afgebakende tijdsperiode.
De gegevens die EFPIA gebruikt om de waarden per land te bepalen, worden verstrekt door de industrie zelf en niet door de instellingen die verantwoordelijk zijn voor de vergoeding van medicijnen.
Op de webpagina’s van onze jaarlijkse analyses staat telkens ook een link naar het bijbehorende Europese rapport van de EFPIA.
Hoe wordt een geneesmiddel opgenomen in de vergoeding?
In een context waarin snelle toegang tot innovatieve geneesmiddelen essentieel is voor de volksgezondheid, onderscheidt België zich van zijn buurlanden door zijn eigen procedures voor alle vergoedbare geneesmiddelen, zowel in openbare apotheken als in ziekenhuizen.
Voor een geneesmiddel in België kan worden vergoed, moet het verschillende stappen doorlopen:
- Een vergunning krijgen voor het in de handel brengen (VHB)
Het geneesmiddel krijgt een VHB, uitgegeven door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) of het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG). - Prijsbepaling
De minister van Economische Zaken legt de prijs van het geneesmiddel vast. - Aanvraag voor opname in de lijst van vergoedbare specialiteiten
De firma dient een vergoedingsaanvraag in bij de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG). - Evaluatie van de aanvraag
De CTG evalueert het aanvraagdossier op basis van de beschikbare wetenschappelijke en economische gegevens en formuleert een advies. - Eindbeslissing van de minister
De minister van Sociale Zaken neemt binnen 180 dagen na ontvangst van de volledige aanvraag een beslissing over het al dan niet opnemen van het betrokken geneesmiddel op de lijst van vergoedbare specialiteiten.
Contacten
Reglementering geneesmiddelen
E-mail: secr-farbel@riziv-inami.fgov.be