Innovatieve geneesmiddelen onder overeenkomst: Publieke delen van de overeenkomsten ‘art 81/111’ online beschikbaar
02-10-2024
Wanneer een innovatief en veelbelovend geneesmiddel op de markt komt, is het belangrijk dat mensen die het nodig hebben, het zo snel mogelijk kunnen gebruiken. Voor sommige van deze geneesmiddelen is er echter nog niet voldoende bewijs over de werkzaamheid in vergelijking met alternatieve behandelingen en de prijs voor een permanente terugbetaling. Deze geneesmiddelen vergoeden wij tijdelijk via overeenkomsten (art 81/111), onder strenge voorwaarden. Zo geven we mensen die het geneesmiddel nodig hebben, toegang ertoe, en geven we farmaceutische bedrijven de kans om de waarde van het geneesmiddel in een ‘real life’ omgeving te bewijzen.
Rekening houdend met het maatschappelijk en politiek debat over de transparantie van deze overeenkomsten, werden in de roadmap voor de modernisering van de terugbetalingsprocedures voor geneesmiddelen, een aantal maatregelen opgenomen. Eerder dit jaar namen we in het jaarlijkse MORSE-rapport al nooit eerder gepubliceerde informatie over de overeenkomsten op. Eén van de andere maatregelen is het op de website publiceren van de publieke delen van de overeenkomst. Zo krijgt iedereen op een gemakkelijke manier zicht op de overeenkomsten waarover het gaat, maar bijvoorbeeld ook op de onzekerheden die ertoe hebben geleid dat er een overeenkomst werd gesloten. De onderzoeksvragen die door de firma moeten worden beantwoord tijdens de looptijd van de overeenkomst en die vermeld worden in het publieke deel, verwijzen naar deze onzekerheden.
We hebben een webtoepassing ontwikkeld waarmee iedereen de publieke delen van deze overeenkomsten kan raadplegen. Zo verhogen we de transparantie rond deze contracten voor innovatieve geneesmiddelen.
Op deze pagina:
Waarom maken we deze documenten publiek?
Het RIZIV heeft als strategische doelstelling bepaald om actiever informatie beschikbaar te stellen die kan bijdragen tot een meer transparant beheer. Dit is een criterium van goed bestuur dat het RIZIV hoog in het vaandel wil dragen, zelfs in complexe materies.
We publiceren deze publieke delen online, om onze transparantie te verbeteren en omdat dit voordelig kan zijn voor veel mensen:
- Artsen en andere zorgverleners kunnen beter onderbouwde beslissingen over behandelopties met bepaalde geneesmiddelen nemen, door betere inzichten in de bestaande onzekerheden rond klinische doeltreffendheid versus alternatieven, bijvoorbeeld.
- Het kan het bewustzijn verhogen over de duur van de overeenkomst bij zorgverleners en patiënten. Zo weten ze dat de vergoeding van een farmaceutische specialiteit onder overeenkomst tijdelijk is en kan worden stopgezet, vooral bij onzekerheden over de klinische doeltreffendheid.
- Verschillende farmaceutische bedrijven krijgen toegang tot de relevante informatie, zodat zij een toekomstig terugbetalingsdossier beter kunnen voorbereiden, wat een betere competitie en marktdynamiek mogelijk maakt.
Waar kan u deze documenten raadplegen?
Meer informatie
Bijkomende uitleg
- Meer informatie over welke delen van de overeenkomsten u kan raadplegen en over de webtoepassing vindt u op onze webpagina over de webtoepassing “Geneesmiddelen: publieke delen van overeenkomsten art 81/111”.
Rapport
Contacten
Afdeling Farmaceutisch beleid
E-mail: secr-farbel@riziv-inami.fgov.be