Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2)

Overzicht

SAMv2 is de authentieke bron voor geneesmiddeleninformatie. De SAM Governance Board heeft beslist om criteria op te leggen aan voorschrijfsoftware. Deze criteria zijn bedoeld om voorschrijvers te ondersteunen met actuele, gestandaardiseerde en gevalideerde data uit SAMv2. Dit zorgt ervoor dat zij veilig, correct en goed geïnformeerd medicijnen kunnen voorschrijven.

SAMv2 maakte deel uit van het vroegere actieplan eGezondheid 2016–2018, onder actiepunt 04 “Elektronisch voorschrijven”. De officiële vermelding van 28 maart 2018 (“Gebruik van SAMv2 verplicht”) blijft daarbij relevant. Binnen het actieplan eGezondheid 2026–2029 maakt SAMv2 deel uit van As 2: BIHR‑Werkomgeving, waar het een centrale rol speelt in de uitwerking van de BIHR‑rubriek Medicatieoverzicht.

Meer inhoudelijke info over het project vindt u op de algemene projectpagina: Geneesmiddelen verplicht elektronisch voorschrijven

Sinds 1 januari 2020 is het gebruik van SAMv2 verplicht voor zorgverleners die ambulant elektronisch voorschrijven. Softwareleveranciers dienen hun softwarepakket correct te integreren met deze digitale toepassing, zodat zorgverleners aan deze verplichting kunnen voldoen.

Doelgroep

Deze registratie is van toepassing op softwarepakketten die gebruikt worden door ambulante zorgverleners om geneesmiddelen elektronisch voor te schrijven, waaronder:

• Huisartsen en groepspraktijken
• Wachtposten
• Medische huizen
• Artsen-specialisten 
• Tandartsen 
• Vroedvrouwen
• Ziekenhuizen die voorschriften meegeven voor thuisgebruik (of voor woon- en zorgcentra)

De manier waarop de integratie van het softwarepakket met SAMv2 wordt nagegaan, verschilt per doelgroep:

• Voor huisartsen, medische huizen en wachtposten gebeurt dit via een registratietest op alle SAMv2-criteria.
• Voor de andere doelgroepen gebeurt de controle op integratie via Recip-e, en beperkt dit zich tot verplichting 1 en 2.

Planning en inschrijving

Dit is een doorlopend registratietraject. Er zijn geen vaste inschrijvingsperiodes of deadlines.
Nieuwe softwareleveranciers, of leveranciers die al in productie zijn maar zich nog niet registreerden voor deze module, kunnen zich op elk moment aanmelden voor een registratietest. 
Na inschrijving ontvangt u binnen 5 werkdagen van Smals een voorstel voor een tijdslot voor de live registratietestsessie.
De sessie wordt ingepland in overleg, op basis van de geldende registratiecriteria, en duurt ongeveer twee uur.
Tijdsloten worden toegewezen op basis van beschikbaarheid en in overleg met de softwareleverancier.

Na een geslaagde test moeten de SAMv2-functionaliteiten binnen 30 dagen uitgerold zijn naar alle eindgebruikers van het softwarepakket. Deze termijn is bindend en wordt opgenomen in de afspraken bij inschrijving.

Schrijf u in voor de registratietest van SAMv2.

Door u in te schrijven gaat u akkoord met de Algemene voorwaarden voor registratietests.

Volledige registratie als softwarepakket
Wilt u uw softwarepakket volledig laten registreren voor een bepaalde doelgroep (met functionele én modulaire criteria)?
In dat geval blijft deelname aan deze registratietest van SAMv2 vereist.
Neem daarnaast contact op via het centrale registratieportaal van het eHealth-platform. Zij verwijzen u naar het juiste traject.
Registratie op het eHealth-platform

Technische documentatie

De volledige technische documentatie en referentiebestanden vindt u via de SAM Portal.

Registratiecriteria

(Versiebeheer en updates staan vermeld in het document zelf.)

Testmodaliteiten

• De live registratietestsessie voor de geldende registratiecriteria duurt ongeveer 2 uur en vindt plaats via videomeeting.
• Bewijsvoering: op vraag levert u screenshots of printscreens van de testscenario’s aan.

Kosten

• De eerste registratietestsessie per testperiode is gratis.
• Indien criteria niet behaald worden, wordt een betalende hertestsessie ingepland (zie tarieven). 

Aantal criteria voor registratie 
De criteria voor registratie zijn opgebouwd rond 15 verplichtingen, elk met een aantal subcriteria. Deze verplichtingen zijn vastgelegd door de SAM Governance Board.

Resultaten en status

De resultaten van het SAMv2-registratietraject worden hieronder gepubliceerd. Dit overzicht vermeldt welke softwarepakketten geslaagd zijn en wanneer de registratie plaatsvond.

In het vierde kwartaal van 2024 en het eerste kwartaal van 2025 werden de meest recente registraties afgerond. Deze omvatten ook de integratie van de module voor gebruikelijke dosering.

Volgende softwarepakketten waren op 31 maart 2025 in orde voor SAMv2:

• Nexuzhealth
• Zorgi
• HDMP Healthone
• Offimed
• Daktari
• CareConnect 
• MediPortal 
• MediSpring

Momenteel worden registratietestsessies enkel georganiseerd voor softwarepakketten voor huisartsen, medische huizen en wachtposten. Voor andere doelgroepen wordt de integratie nagegaan via Recip-e (zie Doelgroep).

Betrokken instanties bij hertests
Het RIZIV, het eHealth-platform of de SAM Governance Board kunnen hertest aanvragen.

Beslissingsbevoegdheid
De finale beslissing over het behoud of de schrapping van de registratiestatus na een niet-geslaagde registratietest ligt bij het beheerscomité eHealth en de Akkoorden- en overeenkomstencommissies artsen-verzekeringsinstellingen, tandartsen- verzekeringsinstellingen en vroedvrouwen-verzekeringsinstellingen.

Bezwaren tegen het testresultaat worden behandeld volgens de algemene bezwaarprocedure.

Geregistreerde software op eHealth-platform
Voor het volledige overzicht van softwarepakketten die geregistreerd zijn op het eHealth-platform:
Software-register eHealth