Vraag een individuele tegemoetkoming aan voor uw patiënt voor vroege en snelle toegang tot innovatieve geneesmiddelen

Wat zijn de voorwaarden voor een individuele tegemoetkoming? 

In het kader van programma’s voor vroege toegang en snelle toegang tot innovatieve geneesmiddelen (Early and Equitable Fast Access (EEFA)) kan u voor een individuele patiënt een tegemoetkoming aanvragen bij de Commissie voor advies in geval van tijdelijke tegemoetkoming voor het gebruik van een geneesmiddel (CATT). 

Deze aanvragen zijn alleen mogelijk voor geneesmiddelen waarvoor reeds:

• een goedgekeurd programma voor vroege toegang, of
• een goedgekeurd programma voor snelle toegang bestaat.

Deze procedure voorziet in een forfaitaire tegemoetkoming aan de farmaceutische firma die toegang verleent tot het geneesmiddel in uitzonderlijke situaties, waarin sprake is van een onbeantwoorde medische nood.

Wanneer kan u een individuele tegemoetkoming aanvragen?

Een individuele aanvraag kan worden ingediend in het kader van: 

• Vroege toegang (Early Access)

Voor geneesmiddelen zonder vergunning voor het in de handel brengen, waarvoor een goedgekeurd programma voor vroege toegang bestaat en die worden gebruikt bij een onbeantwoorde medische nood. De betrokken indicaties moeten opgenomen zijn op de lijst van onbeantwoorde medische noden.

• Snelle toegang (Fast Access)

Voor geneesmiddelen die reeds beschikken over een vergunning voor het in de handel brengen (bijvoorbeeld met een PRIME- of accelerated assessment-statuut), waarvoor een goedgekeurd programma voor snelle toegang bestaat, maar die nog niet vergoed worden via het reguliere vergoedingssysteem.

Wie kan een aanvraag voor een individuele tegemoetkoming indienen?

Als behandelend arts-specialist kunt u via de EEFA-applicatie een aanvraag voor individuele vergoeding indienen bij het secretariaat van de CATT.

Ziekenhuisapothekers kunnen betrokken zijn bij de opvolging van de aanvraag en bij de registratie van gegevens.

Hoe verloopt de procedure?

1. U vraagt toegang aan tot de EEFA-applicatie (eenmalig) 
   
   Het is belangrijk dat elke arts of ziekenhuisapotheker vooraf toegang aanvraagt tot de EEFA-applicatie. De toegangsbeheerder van het ziekenhuis kan deze toegang regelen. 
   
   De handleiding met de te volgen procedure om toegang te krijgen kan u hier raadplegen. 
    

2. U dient de aanvraag in via de EEFA-applicatie.
   
   Bij de aanvraag is het belangrijk om u aan te melden als ‘burger’. Via deze optie kan u een organisatie selecteren, in dit geval het ziekenhuis waarvoor u werkt. Alleen wanneer u zich aanmeldt als burger, kunt u een organisatie kiezen en toegang krijgen tot de EEFA-applicatie als arts of apotheker namens het ziekenhuis. 
    
3. U informeert de patiënt over het specifieke kader voor het gebruik van geneesmiddelen in het kader van vroege en snelle toegang. Om de opvolging van deze programma’s door de ziekteverzekering mogelijk te maken, worden gegevens over het gebruik en het nut van het geneesmiddel voor elke patiënt verzameld en overgemaakt aan het RIZIV. 
   
   Meer informatie over de aan de patiënt verstrekte informatie en het wettelijke kader is beschikbaar via bijlage 5 bij het K.B. van 14 februari 2026 en in artikel 31octies van de wet van 14 juli 1994 betreffende de verplichte verzekering voor gezondheidszorg en uitkeringen, met betrekking tot het verzamelen van gegevens in het kader van vroegtijdige toegang en snelle toegang.
    
4. Na indiening beoordeelt de CATT:
   • de ontvankelijkheid van de aanvraag
   • de voorwaarden voor tegemoetkoming.
      
5. Als de aanvraag ontvankelijk is, wordt deze verder behandeld en neemt de CATT een beslissing.
    
6. Tijdens de procedure is het mogelijk om:
   • bijkomende informatie uit te wisselen met het secretariaat van de CATT
   • de status van de aanvraag op te volgen via de EEFA-applicatie.

Welke geneesmiddelen komen in aanmerking en wat zijn de criteria voor tegemoetkoming?

We publiceren geneesmiddelen waarvoor een kaderbeslissing werd genomen in het kader van vroege toegang of snelle toegang op onze website.  

U kan deze geneesmiddelen raadplegen onder de rubrieken ‘Kaderbeslissingen in het kader van vroege toegang’ en ‘Kaderbeslissingen in het kader van snelle toegang’.